O chionn ghoirid, rinn na h-ùghdarrasan iomchaidh sgrùdadh air companaidh chungaidhean-leighis agus dhèilig iad rithe air sgàth cunnartan sàbhailteachd a dh’ fhaodadh a bhith ann an siostam riaghlaidh càileachd agus dh’ èignich iad air a’ chompanaidh chungaidhean-leighis stad a chuir air cinneasachadh sa bhad airson ceartachadh, agus chaidh teisteanas tùsail “GMP dhrogaichean” na companaidh a tharraing air ais cuideachd.

Gu co-thuiteamasach, san t-Sultain 2020, chuir an FDA (Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA) litir rabhaidh a-mach an-aghaidh companaidh dhrogaichean antibacterial anns na h-Innseachan. Thug an litir rabhadh mòr nach do chuir a’ chompanaidh an gnìomh gu teann na modhan dearbhaidh glanaidh àbhaisteach nuair a bha iad a’ dèanamh an druga as ùire, ach gun do chuir iad fòcas air cuir às foirmeil bacteria, a dh’ adhbhraicheadh ​​​​cunnart truailleadh eile air buaidh glanaidh agus neo-ruigsinneachd càileachd nan drogaichean saothraichte. Gealladh. Mar sin, tha e air a dhearbhadh nach toir an FDA cead don druga a dhol a-steach do mhargaidh luchd-cleachdaidh anns na Stàitean Aonaichte gus an tèid a dhearbhadh gum faod a’ chompanaidh na duilgheadasan co-cheangailte a leasachadh.

A’ coimhead air an dà chùis gu h-àrd, tha aon rud ann an cumantas a dh’ fheumas aire a tharraing don ghnìomhachas, is e sin, nach deach fuasgladh rèidh a thoirt air duilgheadas a’ cheangail dearbhaidh glanaidh, agus nach eil e a’ coinneachadh ri riatanasan teisteanais oifigeil. Ann am faclan eile: is e glanachd an iuchair airson sàbhailteachd dhrogaichean a dhearbhadh, agus tha e a’ ruith tron ​​phròiseas gu lèir ann am bùth-leigheadaireachd.

Gu dearbh, le bhith a’ cur an gnìomh an dreach ùr de GMP (Deagh Chleachdadh Saothrachaidh), chaidh riatanasan nas àirde a chur air adhart airson companaidhean cungaidh-leigheis a thaobh smachd càileachd cungaidh-leigheis, gu sònraichte ann an taobhan sònraichte de R&D, cinneasachadh, smachd càileachd agus còmhdhail.

Airson companaidh chungaidhean-leighis, ’s e poileasaidh a tha air a chur an gnìomh gu nàiseanta a th’ ann an GMP. Thèid companaidhean nach bi a’ dèanamh coimeas eadar GMP no a’ cumail ris taobh a-staigh na h-ùine òrdaichte a pheanasachadh gu diofar ìrean, a’ gabhail a-steach rabhaidhean agus stad cinneasachaidh. Tha e na phròiseas gu math toinnte gus dèanamh cinnteach gu bheil càileachd chungaidhean-leighis a’ coinneachadh ris an ìre ion-roghnachd. Nam measg, tha glanadh mar aon de na comharran cudromach airson tomhas a bheil comas cinneasachaidh seasmhach aig companaidhean chungaidhean-leighis. Chan eil mòran chompanaidhean chungaidhean-leighis air an ceadachadh gus leantainn air adhart le cinneasachadh às deidh dhaibh a bhith air an sgrùdadh leis na roinnean buntainneach. Is e am prìomh adhbhar dìreach an ceangal cudromach - chan eil na h-innealan glanaidh glan. Gu sònraichte, chan urrainn dha innealan obair-lann air an dèanamh le glainne, plastaig, msaa. dèanamh cinnteach à glanadh mionaideach de thruailleadh a tha air fhàgail.

Is fhiach a ràdh gu bheil mòran chompanaidhean cungaidh-leigheis an-dràsta a’ cur fòcas a-mhàin air dì-ghalarachadh agus sterilachadh, ach a’ seachnadh ceum eile nas cudromaiche - dearbhadh glanaidh. Tha seo gu follaiseach na thuigse cheàrr. Mar a tha fios agad, feumaidh mion-fhiosrachadh cudromach dearbhadh glanaidh cuideachd a bhith a’ toirt a-steach dì-ghalarachadh agus sterilachadh agus glanadh mionaideach obair-lann a’ chompanaidh chungaidh-leigheis. Bho shealladh sònraichte, tha an tè mu dheireadh nas cudromaiche na a’ chiad fhear. Is e an adhbhar gu bheil am pròiseas dearbhaidh glanaidh mar as trice a’ còmhdach ìre leasachaidh an dòigh-obrach, ìre ullachaidh a’ phrògraim, ìre cur an gnìomh a’ phrògraim, agus ìre cumail suas inbhe dearbhaidh. Tha na ceithir ìrean seo cha mhòr uile air an coileanadh timcheall air prìomh shusbaint GMP, is e sin mar a “lughdaicheas tu an truailleadh agus an tar-thruailleadh sa phròiseas cinneasachaidh dhrogaichean”. Aig gach ìre den cheangal dearbhaidh deuchainneach, tha e cuideachd do-sgaraichte bhon inbhe nighe glainne mar riatanas airson toraidhean lorg is mion-sgrùdaidh ceart, èifeachdach agus earbsach fhaighinn.

Chan eil e do-sheachanta gu bheil deuchainn-lannan nan companaidhean buntainneach airson duilgheadas glanaidh innealan a leasachadh agus buaidh a’ ghlanaidh a neartachadh - tha e gu leòr an dòigh glanaidh làimhe thùsail ùrachadh agus a chur na àite le siostam glanaidh fèin-ghluasadach. Mar eisimpleir, toirt a-steach agus cleachdadh ainneal-nigheadaireachd glainne fèin-ghluasadach’s e aon de na fuasglaidhean as fheàrr.

Aninneal-nigheadaireachd glainne fèin-ghluasadacha’ cleachdadh dòigh-glanaidh spraeraidh. Faodar na tha air fhàgail air uachdar nan soithichean a thoirt air falbh leis an uisge teth agus an lotion gus na stuthan a tha air fhàgail a bogadh, gus am bi na soithichean glan agus soilleir a-rithist. Le bhith a’ cleachdadh an uisge-bhruthadh àrd bhon ghàirdean spraeraidh agus frèam a’ bhasgaid, tha anInneal-nigheadaireachd obair-lannFaodaidh e an t-uisge a shruthadh gu dìreach tron ​​raon a-staigh den inneal-nigheadaireachd tron ​​phump nighe cuairteachaidh gu oisean sam bith den targaid nighe. Nuair a thèid an t-uisge tron ​​teasadair gus teòthachd àrd a chruthachadh agus a chleachdadh ann an cruth colbh uisge, faodaidh e diofar fhuigheallan truailleadh a tha ceangailte ri mullach an t-soithich toirt air falbh a nighe air falbh gu h-èifeachdach, agus mar sin a’ coileanadh adhbhar glanadh is tiormachaidh. Chan e a-mhàin sin, ach tha cleachdadh an t-siostam nighe fèin-ghluasadach airson anInneal-nigheadaireachd obair-lanntha èifeachdas glanaidh àrd aige (inneal-nigheadaireachd glainne fèin-ghluasadachobair baidse, pròiseas glanaidh ath-aithrisichte), ìre brisidh botail ìosal (atharrachadh atharrachail a rèir cuideam sruthadh uisge, teòthachd a-staigh, msaa.), agus ioma-chruthachd farsaing (Faodaidh e tiùban deuchainn, soithichean petri, flasgaichean tomhas-lìonaidh, flasgaichean cònail, siolandairean tomhais, msaa. de dhiofar mheudan agus chumaidhean a ghabhail a-steach, agus tha am pròiseas gu lèir air a ruith gu ciallach, sàbhailte agus earbsach (pìob in-ghabhail uisge sàbhailte dìon-spreadhaidh a chaidh a thoirt a-steach ro-stàlaichte, strì an aghaidh cuideam agus teòthachd, gun a bhith furasta salachar a cheangal, le bhalbha sgrùdaidh an-aghaidh aodion, dùinidh an ionnstramaid gu fèin-ghluasadach nuair a dh’ fhailicheas am bhalbha solenoid). A bharrachd air an sin, aninneal-nigheadaireachd glainne obair-lannfaodaidh e dàta cudromach a thaisbeanadh sa bhad leithid seoltachd, TOC, dùmhlachd lotion, msaa., a tha goireasach do luchd-obrach buntainneach sùil a chumail air adhartas a’ ghlanaidh agus a mhaighstir agus an siostam a cheangal ri clò-bhualadh agus a shàbhaladh, rud a tha glè bhuannachdail, a’ toirt goireasachd airson lorg nas fhaide air adhart.

Inneal-nigheadaireachd Laba’ cuideachadh chompanaidhean cungaidh-leigheis gus lùghdachadh a dhèanamh air gineadh thar-thruailleadh, a’ cuideachadh le bhith a’ dèanamh cinnteach à leasachadh gach ceangal de dhearbhadh glanaidh a’ chompanaidh chungaidh-leigheis, agus cuideachd a’ cuideachadh nan companaidhean cungaidh-leigheis gus ìre iomlan cleachdadh uidheamachd a leasachadh. Tha e a’ gèilleadh gu h-iomlan ris na riatanasan riaghlaidh a shuidhich GMP ann an diofar dhùthchannan. Tha e airidh air iomradh agus air a chleachdadh leis a’ mhòr-chuid de chompanaidhean cungaidh-leigheis.